Чистые зоны фармацевтических предприятий

Существуют стандарты, которые уделяют особое внимание чистоте помещений в фармацевтике, где изготавливаются стерильные лекарственные средства. ГОСТ Р делает акцент на четырех типах зон, в которых разрабатываются стерильные препараты. Нормативы созданы для контроля качества лекарственных препаратов. Они являются основой для типологии чистых зон в фармацевтической отрасли:

• Тип А. Является локальной зоной, которая предназначена для выполнения операций. То есть зоны, где существует серьезный риск для принадлежности продукции, например, зоны, где в открытом виде содержатся флаконы или в стерильных условиях соединяются элементы оборудования.

• Тип В. Специальная зона, которая находится рядом с зоной А. Необходима для стерильного наполнения или подготовки.

• Типы С и D. Зоны, которые используются для не таких ответственных мероприятий по производству стерильных средств.

В основном в фармацевтической сфере применяются не единые чистые зоны, а наоборот ряд комплексов чистых помещений. Они состоят из зон разного класса чистоты. Во время производства лекарственных средств, а также стерильных средств, динамично используются изолирующие технологии.

Пол в комнате изготавливается из специального материала с антистатическими свойствами, устойчивого к механическим повреждениям и воздействию дезинфицирующих средств. Пол может быть наливной либо сварной. Иногда для настила используется пористый линолеум.

Помимо прочего, чистая комната оборудуется системой фильтрации воздуха. В противном случае, промышленная зона будет подвергаться постоянным микрозагрязнениям.

Разработка чистой зоны для фармацевтической сферы деятельности

Определение комплекса чистой зоны, а в последствии и его оснащения современными системами кондиционирования, необходимы для поддержания главных мер технологической среды и удаления каких-либо загрязнений. Чтобы создать оптимальную планировку чистых зон и комнат, необходимо учитывать правильную последовательность распределения совокупности действий и гарантию всей безопасности во время производства.

Для этого используются высококачественные строительные и отделочные материалы, осветительное оборудование, трубы и другое. Они полностью вызывают комфортные условия для осуществления очистки и дезинфекции помещения. В комнатах должны быть без сколов и тещин, а также иметь гладкую поверхность все: стены, перегородки, потолки и полы. Грязь не должна скапливаться в таких конструкциях, как окна или двери.

Важным моментом является тот факт, чтобы строительные материалы для декоративного оформления имели износостойкую поверхность, которая в последствии их эксплуатации или уборки не стиралась бы. Это обеспечивает возможность удерживать в помещении важные данные таких показателей, как температура и влажность воздуха. Оснащение комплекса чистого помещения современными, но при этом технологичными в использовании системами управления или контроля, которые осуществляют наблюдение показателей технологической среды.

Также должно учитываться обеспечение необходимого уровня освещенности, который позволяет проводить высокоэффективный зрительный контроль за всем процессом производства. Если разработать комплексную трансформацию чистых помещений, то это позволит впоследствии сделать изменения в одном из помещений, не вмешиваясь в остальные зоны. Такое соблюдение правил для чистых зон, предъявляемые отраслевыми стандартами и другой нормативной документацией, нужны для того, чтобы все функционировало наилучшим образом.

Положительные качества панельной отделки

Облицовочные панели для стен и потолков должны отвечать всем нормативам и правилам, которые применяются при различных конструктивных и объемно-планировочных решениях. Они устанавливаются на надежной раме из металла, которая будет закрывать нужное пространство.

Различают:

• поверхность внешняя. Используют антикоррозионную листовую сталь. Она бывает ламинированной или окрашенной;

• сэндвич-панели с внутренним заполнением. Для заполнения используют минеральную вату, стекломагнезит или искусственный конструкционный материал с сотовой структурой;

• панель для потолка. Применяют материалы: стекломагниевые листы, листы из полиуретана или алюминия, а также вспененный полистирол;

• ровная поверхность ровная. Она должна быть непроницаемой и не должна образовывать пыль, грязь, газ, какие-либо испарения или жидкость;

• панели, которые выдерживают постоянный комплекс мероприятий, который направлен на удаление любых возбудителей инфекционных заболеваний и очистку;

• покрытие панели устойчивое к агрессивным средам;

• внешний вид должен быть эстетическим. Современные системы позволяют создавать панели с красивым внешним видом;

• геометричность размеров. Должны быть удобны во время транспортировки панелей и дальнейшего монтажа.

Панели должны устанавливаться между собой надежно и герметично. Состыковка пола, стен и потолка нужно делать с закруглениями. Необходимо учитывать, что вся продукция должна быть сертифицирована.