В соответствии с положениями ГОСТа Р ИСО 14644-4-2002 во время проведения работ строительно-монтажного типа и по завершении этих работ в обязательном порядке необходимо произвести аттестацию чистых помещений. В некоторых источниках данная процедура имеет другое название – валидация, однако это скорее слова синонимы, так как в самом проведении процедур аттестации и валидации различий нет.
Важно понимать, что только после завершения всех необходимых испытаний и оформленного в документальном виде согласования чистое помещение может быть успешно введено в эксплуатацию. В противном случае, использование помещений будет считаться нарушением.
Следует также отметить, что чистые помещения могут находиться в трех различных состояниях: построенном, оснащенном и функционирующем. Их аттестация проводится поэтапно в соответствии с установленным планом.
Есть несколько основных видов аттестации. Первым этапом является аттестация проекта, которая подразумевает проверку всей документации по проекту на соответствие установленным в нормативных документах требованиям. В данном случае к нормативным документам относят серию стандартов, а также все действующие на данный момент отраслевые стандарты.
Также проводится аттестация чистых помещений в построенном состоянии. Данная процедура представляет собой комплекс работ и испытаний пусконаладочного характера, подтверждающих полное соответствие выстроенного объекта, как технической документации, так и проектной.
Еще одним видом проверки является аттестация в состоянии оснащенности, которая представляет собой комплекс различных испытательных работ, конечная цель которых заключается в подтверждении соответствия систем инженерного и строительного плана не только проектным документам, но и нормативным.
Помимо этого существует еще аттестация чистых помещений в состоянии эксплуатации – это проверка на соответствие чистого (готового) помещения всем требованиям, предъявляемым к эксплуатации, а также заявленным техническим характеристикам.
Наша компания имеет многолетний опыт работ, связанных с аттестацией КЧП для предприятий фармацевтического и микроэлектронного секторов промышленности. Важно помнить, что каждому подобному предприятию необходима аттестация чистых помещений. Санкт-Петербург – большой город, но мы поможем сделать эту процедуру максимально комфортной и быстрой.
Аттестация чистых помещений осуществляется в несколько основных этапов. Как правило, аттестуют особенности:
Для систем воздухоподготовки и чистых комнат должны устанавливаться критические значения. Они контролируются во время аттестации и дальнейшего использования помещений. Проверяются, обычно, следующие критерии:
Также определяются способы контроля и критерии, по которым принимаются результаты полученных измерений, испытаний или проверок при выполнении аттестации.
Оборудование для измерений, применяемое при процедуре, должно обладать обязательными свидетельствами о калибровке, действующими на момент выполнения проверки.
Компания «ProfLine» предлагает услуги по аттестации чистых комнат от профессионалов. Наши специалисты дадут оценку общему состоянию помещения, проверят правильность монтажа различных элементов и оборудования и герметизацию. Также мы предоставим рекомендации для дальнейшей правильной эксплуатации чистой комнаты.
