ProfLine. Производство чистых помещений под ключ

Значение чистых комнат в медицине

Чистые помещения для медицины организуются в целях предупреждения возможного инфекционного заражения и возникновения осложнений после оперативного вмешательства.

Медицинские чистые помещения устанавливаются в блоках, где проводятся операции,
в палатах реанимации, в родильном отделении. Показатели чистого помещения напрямую зависят от требований, которые предъявляются к воздушной среде данной комнаты. К числу основных параметров, по которым определяется чистота микроклимата, относится количество бактерий, а также частиц-контаминантов
на один кубометр воздуха.

Особенности организации
чистых помещений
для медицины

Под понятием «чистое помещение» подразумевается замкнутое гигиеническое пространство, в котором возможно за счет спец агрегатов и систем поддерживать содержание частиц, что загрязняют воздух в пределах приемлемых норм. Такие нормы разрабатываются отдельно для разных сфер, где требуется создание такого помещения.

Когда и кто придумал чистые помещения?

Появление такого понятия пришлось на 1860 год. Именно тогда известный хирург Джозеф Листер предположил, что создав «чистоту» в операционных, удастся в большей степени снизить развитие инфекций и больных. Он не только предположил, но  реализовал эту задумку - по максимуму удалив бактерии из операционных. Ему это удалось даже с учетом того, что как таковых чистых помещений еще не было создано. Проходили дезинфекцию только инструменты, используемые материалы, руки врача.

В грядущем развитии этого направления возникала задача - предупредить попадание самых разных бактерий в рабочую зону хирурга. Тогда - это был огромный прогресс, хотя еще не существовало основной технологии, что используется сегодня - специфическая вентиляция, фильтрация воздуха.

В дальнейшем предпринималось много попыток создать тот самый чистый воздух, хотя для современного человека они были очень примитивными.

Современное предназначение

Чаще всего современные чистые помещения оборудуются в сферах: медицинская сфера, сфера микроэлектроники, пищевое производство.

Для медицины - это:

  1. Изготовление лекарств.
  2. Биохимические, генетические лаборатории.
  3. Операционные.
  4. Палата реанимации.
  5. Родильное отделение.

Очень активно используются в микроэлектронике, индустрии производства печатных схем, космических технологиях, смежных областях. То есть везде, где возникает необходимость убрать частицы, способные загрязнять.

В пищевой промышленности кроме загрязнений удаляют еще и микроорганизмы, которые могут оказать влияние на качество продукции и сроки ее хранения.

Также они могут быть использованы в таких направлениях:

  • Нанотехнологии.
  • Точное машиностроение.
  • Химическое, оптическое, пластиковое производство.
  • Атомная и нефтегазовая отрасль.

Чистое помещение сегодня

Сегодня в таких местах ведется контроль содержания взвешенных частиц в воздухе. Ключевая задача - это минимизировать их приплыв и удержание в целевой комнате. Также здесь ведется контроль иных показателей, ними могут быть: температура, относительная влажность, давление. Во всех местах в подобном помещении: на стенах, потолке - накопление посторонних веществ должна быть минимальной.

Достичь такого эффекта удастся, только удаляя загрязненный воздух, что находиться внутри, в нем могут содержаться: пыль, переработанные газы, микроорганизмы. Вместе с тем идет параллельная подача очищенного воздуха.

Что касается других параметров, которые формируют не только чистоту, но и комфорт нахождения, то ними являются:

  • Показатель температуры.
  • Уровень шума.
  • Влажность.
  • Давление.
  • Стремительность перемещения воздушного потока.
  • Расход воздуха, что поступает снаружи - он должен быть сведен к минимуму.

Специфика чистых помещений, их задачи

Важнейшие задачи, что они поставлены перед чистыми помещениями:

  1. Защитить продукты от загрязнения.
  2. Защитить от результатов работы в нем окружающую среду.
  3. Создать безопасную среду для работников, что пребывают в подобном помещении.
  4. Защитить людей, которые пребывают в помещении от опасных микробов, что их переносят люди. В большей мере - это касается медицинских чистых помещений.
  5. Защита окружающей среды от токсических продуктов и разнообразных микробов, что переносят люди.

В подобной комнате все должно быть чистым: воздух, поверхности, атмосфера, газ, оборудование, продукция, технологии.

Создание комфортности и гигиены

При оформлении таких участков очень важно учесть 2 ключевых параметра: обеспечить комфорт и гигиену. Критерии комфортности:

  • Необходимый разлет температур.
  • Приемлемая влажность.
  • Достижение оптимального расхода воздуха для подачи.
  • Отсутствие превышения допустимой шумности.

Такие параметры следует достичь для того чтобы уподобить тепловые выделения от внешних/внутренних источников.

Формирование гигиеничности включает такие параметры воздуха:

  1. Гарантировать отсутствие превышения концентрации микроорганизмов в заданных нормах.
  2. Своевременное удаление компонентов, что загрязняют воздух.
  3. Контроль перемещения воздуха в комнате.

Важно! При создании проекта чистой комнаты важно рассматривать все эти параметры в совокупности.

Используемые конструкции и поверхности

Для каждого отдельного помещения набор элементов может отличаться, но существуют базовые элементы среди них:

  • Стены, которые отделяют помещение от другого пространства. Ними могут быть - каркасы, сплошные стеновые панели или с остеклением, двери, окна.
  • Герметичные потолки из панелей. Зачастую в них уже сразу идут встроенные светильники.
  • Напольные покрытия с антистатическим эффектом.
  • Системы подготовки воздуха.
  • Компоненты, помогающие управлять инженерными системами.
  • Воздушные шлюзы.
  • Модули фильтро-вентилияционние. Они помогают создавать чистые зоны внутри чистых помещений.
  • Передаточные окна.

Понятие класса чистоты

Классом чистоты называют стандартизированные требования по содержанию в воздухе ненужных примесей, микробов, частиц. Разделение на тот или иной класс происходит исходя из содержания этих элементов в воздухе на м³. Соответственно для достижения того или иного класса используется разное оборудование.

Разделение идет в зависимости от сфер, где они применяются. Некоторые классы:

  • 1 - применим в сфере изготовления интегральных микросхем. При этом класс 10 - это тоже производство микросхем, но с отдаленностью проводников меньше 2 мкм.
  • 100 - чистые помещения для изготовления препаратов для инъекций асептического типа. В этом случае важно достичь абсолютного отсутствия постороннего в помещении. Такие же требования выдвигаются для операционных, при необходимости изолировать пациента после трансплантации ему костного мозга.
  • 1000 - производственные площади оптических компонентов высокого класса.
  • 10000 - используется для точного машиностроения, изготовления гидравлики, пневматики.

Для изготовления стерильных лекарств существует несколько иное разделение на классы, а именно:

  1. А - это локальные зоны, в которых происходит проведение манипуляций, которые могут повлиять на качество изделий. Это касается зон наполнения  закупорки.
  2. В - зона, что окружает предыдущую. В основном в ней происходит изготовление растворов.
  3. C и D. Тут происходят не такие важнейшие стадии производства. В основном - это работа с составляющими после мойки.

Классы чистоты для медицинских комнат:

  • Первый - тут содержание бактерий обязано быть минимальный и не превышать 10 шт/м³. Такое требование актуально стоит для операционных, где проводятся трансплантации, ортопедические, хирургические вмешательства. Такой же класс необходим для палат, где проводиться лечение некоторых заболеваний.
  • Второй - в них накопление бактерий пониженное. В цифровом выражении - это 50-200 бактерий на м³. Подобные условия должны быть созданы в операционных для неотложных вмешательств, родильные и предродовые палаты. Комнаты для детей с травмами и недоношенных.
  • Третий. Тут допустимое содержание - 200-500 штук на м³. Данные требования критичны для терапевтических палат, где пребывают: сердечники, только что рожденные дети, в перевязочных, процедурных.

Важно! Для того чтобы достичь заявленных классов все оборудование системы фильтрации должны быть съемными, заменимыми с возможностью проведения в них своевременного обслуживания.

Используемые системы фильтрации

Для комнат с повышенными требованиями по стерильности применяется фильтрация в 3 ступени. Конкретней:

  1. Первый фильтр - его задача содержать в чистоте системы, которые обрабатывают воздушный поток. Он размещен во входящем отсеке.
  2. Второй фильтр - он применим как конечный элемент, который отвечает за чистоту воздуховода.
  3. Третий фильтр. Устанавливается при введении в само помещение, он отвечает за соблюдение необходимых условий гигиены.

Есть дополнительные моменты и требования к установке обработки воздуха, конкретней:

  • Переработка воздушных масс гигиеническим агрегатом должна выполнять такие задачи: не допускать микроорганизмы/загрязняющие частицы в комнате и при этом не накоплять их в себе. За это отвечает абсолютно гладкая поверхность, на которой не допускаются трещины и волнистость.
  • Все системы обязаны быть герметичными. Очень  важно достичь того, чтобы воздух, что попадает в комнату, в обход фильтру был ограничен к минимуму.
  • Обязательна установка сифонной системы в местах подключения дренажа и сливной линии, которые выход из системы переработки воздуха. Причем сифон обязан иметь минимум 2 изгиба и не должен быть подключен к общегородской канализации.
  • Чтобы не открывать очередной раз дверь, важно предусмотреть смотровые окошка, глазки.
  • Для исключения образования конденсата при проектировании подбираются подходящие по толщине утеплители. При этом обязательно должны присутствовать уплотнители и достаточно сервисных отверстий.

Запуск системы чистые помещения возможен только в том случае, если все испытания оказались положительными. Среди основных:

  1. Тестирование воздуховодов на параметр плотности.
  2. Устройства что обрабатывают воздух на обеспечение требуемого расхода.
  3. Диффузоры - создание целевой температуры, уровня влажности.

Основные задачи, которые поставлены перед климатической системой

Существует ряд технологических особенностей в вентиляционных системах подобных помещений. Исходя из этого, определяются и задача, а именно:

  • Уменьшить разнесение опасных микроорганизмов. То есть требуется организовать отведение грязного воздуха, подачу чистого, отфильтрованного от бактерий и частиц, которые поступают из соседних комнат, что являются не такими чистыми.
  • Контроль существенных параметров. Это касается температуры, влажности, подвижности и концентрированности примесей.
  • Избежать концентрации опасного статического электричества, что поможет избежать риска взрыва.

Воздушный поток в чистых помещениях имеет свою специфику, в особенности высокого класса. Система вентиляции обеспечивает движение воздуха сверху вниз без турбулентности. Такой способ называется ламинарным. В этом случае удастся избежать разлетания грязи от оборудования, людей, поверхностей. За счет функционирования подобной системы все частицы собираются под потолком  оперативно удаляются.

Важно! При всем этом очень важно обучение персонала правильному поведению в чистых помещениях, в частности использование сменной одежды, обуви.

Чистые помещения - решение задачи

Для создания любого класса чистого помещения очень важен комплексный подход. При этом должны учитываться все существенные моменты: размеры, планировка, технологическое назначение, требуемые климатические параметры. Кроме того, очень важно принять во внимание расположение и взаимодействие с другими помещениями. При проектировании учитываются такие специфические моменты:

  1. Создание требуемого воздухообмена.
  2. Переработка приточного воздуха с запрашиваемым параметрами, согласно создаваемому классу.
  3. Правильная организация перетоков от более чистых, к менее чистым помещениям.
  4. Направление воздуха по заданной траектории с учетом технологических особенностей производства.
  5. Эффективная очистка воздуха внутри помещения.

Вывод

Как понятно, самостоятельная организация всех моментов для создания чистого помещения необходимого класса - это невозможно. Именно поэтому следует довериться профессионалам с опытом и всеми техническими возможностями.

Компания «ProfLine» предлагает организацию чистых комнат для фармацевтической промышленности, которые будут соответствовать всем общепринятым стандартам. Мы гарантируем высокое качество и сжатые сроки исполнения работ.

Обратитесь за консультацией к нашему специалисту

заполните форму обратной связи и мы свяжемся с вами

Отправить заявку Заявка отправлена