ProfLine. Производство чистых помещений под ключ

Аттестация
чистых помещений

Заключительная стадия строительства чистых комнат это аттестация. С помощью нее оценивается, достигнута ли конечная цель установки помещения, то есть, обеспечены ли в нем требуемые условия для производства определенного продукта.

Заказать услугу

В соответствии с положениями ГОСТа Р ИСО 14644-4-2002 во время проведения работ строительно-монтажного типа и по завершении этих работ в обязательном порядке необходимо произвести аттестацию чистых помещений. В некоторых источниках данная процедура имеет другое название – валидация, однако это скорее слова синонимы, так как в самом проведении процедур аттестации и валидации различий нет.

шефмонтаж.jpg

Для чего проводится аттестация чистых помещений и как она проводится

Важно понимать, что только после завершения всех необходимых испытаний и оформленного в документальном виде согласования чистое помещение может быть успешно введено в эксплуатацию. В противном случае, использование помещений будет считаться нарушением.

Следует также отметить, что чистые помещения могут находиться в трех различных состояниях: построенном, оснащенном и функционирующем. Их аттестация проводится поэтапно в соответствии с установленным планом.

Есть несколько основных видов аттестации. Первым этапом является аттестация проекта, которая подразумевает проверку всей документации по проекту на соответствие установленным в нормативных документах требованиям. В данном случае к нормативным документам относят серию стандартов, а также все действующие на данный момент отраслевые стандарты.

Также проводится аттестация чистых помещений в построенном состоянии. Данная процедура представляет собой комплекс работ и испытаний пусконаладочного характера, подтверждающих полное соответствие выстроенного объекта, как технической документации, так и проектной.

Еще одним видом проверки является аттестация в состоянии оснащенности, которая представляет собой комплекс различных испытательных работ, конечная цель которых заключается в подтверждении соответствия систем инженерного и строительного плана не только проектным документам, но и нормативным.

Помимо этого существует еще аттестация чистых помещений в состоянии эксплуатации – это проверка на соответствие чистого (готового) помещения всем требованиям, предъявляемым к эксплуатации, а также заявленным техническим характеристикам.

К числу основных операций, которые выполняются во время испытания помещения, относят:

  • проверку объёмов подаваемого и удаляемого воздуха;
  • контроль движения воздушных масс между несколькими участками или зонами помещений;
  • контроль корректности установки фильтров высокой эффективности;
  • контроль течения воздуха через имеющиеся в помещениях ограждающие конструкции;
  • контроль движения потоков воздуха в пределах испытываемого чистого помещения;
  • измерение концентрации аэрозолей и микроорганизмов (в случае необходимости).

Наша компания имеет многолетний опыт работ, связанных с аттестацией КЧП для предприятий фармацевтического и микроэлектронного секторов промышленности. Важно помнить, что каждому подобному предприятию необходима аттестация чистых помещений. Москва – большой город, но мы поможем сделать эту процедуру максимально комфортной и быстрой.

Испытания чистых комнат: особенности

Аттестация чистых помещений осуществляется в несколько основных этапов. Как правило, аттестуют особенности:

эксплуатации или функционирующей комнаты, используемой в реальных условиях (PQ)

монтажа или построенного помещения (IQ)

функционирования или оснащенного помещения (QQ)

проекта помещения (DQ)

Для систем воздухоподготовки и чистых комнат должны устанавливаться критические значения. Они контролируются во время аттестации и дальнейшего использования помещений. Проверяются, обычно, следующие критерии:

параметры воздуха: температура, влажность, давление

уровень расхода приточного и вытяжного воздуха

давление воздуха

картина воздушных потоков

концентрация аэрозольных частиц заданных диапазонов размеров

время восстановления

скорость одноправленного потока воздуха

уровень герметичности, а также целостность монтажа высокопроизводительных воздушных фильтров

Также определяются способы контроля и критерии, по которым принимаются результаты полученных измерений, испытаний или проверок при выполнении аттестации.

Оборудование для измерений, применяемое при процедуре, должно обладать обязательными свидетельствами о калибровке, действующими на момент выполнения проверки.

Компания «ProfLine» предлагает услуги по аттестации чистых комнат от профессионалов. Наши специалисты дадут оценку общему состоянию помещения, проверят правильность монтажа различных элементов и оборудования и герметизацию. Также мы предоставим рекомендации для дальнейшей правильной эксплуатации чистой комнаты.