Компания ProfLine производит чистые помещения под ключ. Работаем с любыми объектами, в которых должны поддерживаться следующие параметры: t и влажность воздушного потока, количество частиц, а также уровень положительного или отрицательного давления.
Сфера применения
Чистые помещения обеспечивают особенную гигиеничность окружающего пространства и позволяют поддерживать нужный уровень шума. При этом соблюдается необходимое поступление воздушного потока и контролируется температура внутри помещения. Чистые комнаты сводят к минимуму проникновение внутрь пыли, раздражающих веществ, аллергенов, загрязняющих частиц. Пространство такой комнаты избавлено от патогенных микроорганизмов, вредных вирусов и бактерий.
Создание гигиенического пространства осуществляется в соответствии с действующими нормативами Евросоюза и существующими стандартами приказа Минпромторга № 916. Чистые помещения и их отдельные блоки особенно важны в операционных залах, отделениях роддомов, реанимационных палатах. Документы нормативов разработаны специалистами с целью предупреждения внутрибольничной инфекции и инфицирования пациентов.
Правильное построение технологичного процесса производства гигиенокомплексов обеспечивает безопасность пациентов и медперсонала, обеспечивает безопасность пациентов и медперсонала, а также исключает развитие послеоперационных осложнений. Гигиенические палаты с белоснежным потолком используются в отделениях лейкозов и ожоговых центрах. Гигиенические операционные блоки имеют стерильный микроклимат, в котором просто невозможно инфицирование пациента.
Кроме медицины гигиенически стерильные комплексы применяются в электроприборостроении и фармакологии. Существенной задачей гигиенического комплекса является очистка и обеззараживание окружающего воздуха. Комплекс чистого производственного помещения исключает развитие различных заболеваний у сотрудников.
Асептическая лаборатория, чистые зоны и рабочие места обеспечивают надежную защиту от различных негативных факторов внешней окружающей среды.
В фармакологической промышленности чистые помещения используются при изготовлении медикаментов согласно ГОСТу P 52249-2009 и ОСТу 42-510-98. Это дает возможность исключить загрязнение пространства площади химвеществами и биоорганизмами.
Комплексные решения чистых помещений под ключ
Компания Профлайн проектирует и изготавливает все комплектующие для подобных площадей. Мы также предоставляем полные, уже готовые чистые помещения, выполненные ПОД КЛЮЧ, которые отвечают всем медицинско-санитарным стандартам по существующему ГОСТу P 52249-2004.
Наши чистые комплексы включают:
- герметичные кассетные потолочные конструкции;
- обслуживаемые и противопожарные панельные потолки
- облицовочные стеновые панели ГМЛ и HPL
- каркасные и самонесущие стеновые панели;
- системы очистки воздушных потоков;
- смотровые и передаточные окна
- активные и пассивные передаточные боксы
- фильтры очистки HEPA и ULPA;
- распашные и откатные дверные блоки
- воздушные проходные шлюзы;
- антистатические и токопроводящие полы;
- систему фальшполов
- cкругляющие профиля и систему крепления
- герметичные светильники;
- локальные чистые зоны и ламинары;
- комплект автоматики для работы конструкций
- системы автоуправления инженерными сетями.
Создание гигиенокомплексов происходит по правилам GMP EC Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products. Компания ProfLine гарантирует высокое качество производимых чистых комплексов, которые отличаются высокой степенью гигиеничности и доброкачественны.
В чистом помещении всегда поддерживаются:
- температура;
- влажность;
- воздушный баланс.
Таким образом соблюдается нужный уровень чистоты и гигиены, и исключается перекрестное загрязнение воздуха. Система управления гигиенического комплекса имеет собственный уровень интеллекта и сводит к минимуму проникновение загрязнений в помещение.
На чистые помещения цена от компании Профлайн остается всегда приемлемой и конкурентоспособной. Стоимость, как правило, зависит от объема, вида материалов и комплекса строительно-монтажных работ. На любое чистое помещение цена формируется индивидуально, исходя из конкретного заказа. Мы всегда стараемся предложить лучшую стоимость чистых комплексов и открыты к сотрудничеству.
Стандарты по чистым помещениям
- ГОСТ ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха»
- ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ ИСО 14644-1»
- ГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний»
- ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию»
- ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация»
- ГОСТ Р ИСО 14644-6-2010 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 6. Термины»
- ГОСТ Р ИСО 14644-7-2008 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и миниокружения)»
- ГОСТ Р ИСО 14644-8-2008 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 8. Классификация молекулярных загрязнений в воздухе»
- ГОСТ ИСО 14698-1-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 1. Общие принципы и методы»
- ГОСТ ИСО 14698-2-2005 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Контроль биозагрязнений. Часть 2. Анализ данных о биозагрязнениях»
- ГОСТ Р 52538-2006 «Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования»
