Спецодежда для чистых помещений: комплектация по классам ISO

Введение

Спецодежда — один из главных барьеров между человеком и чистым помещением. Люди являются основным источником частиц загрязнения: кожа, волосы, одежда выделяют миллионы частиц в минуту. Правильно подобранная защитная одежда снижает эту эмиссию в десятки раз и позволяет поддерживать требуемый класс чистоты.

Требования к спецодежде регулируются стандартами ISO 14644-1 и GMP-руководствами (EU GMP Annex 1 для фармацевтики). Чем выше класс чистоты помещения — тем строже требования к комплектации, материалам и порядку облачения.

—

Классификация по классам ISO

ISO 8 (Класс 100 000)

Начальный уровень чистых помещений — упаковочные цеха, сборочные производства с невысокими требованиями.

Элемент Требование
Халат / комбинезон Нетканый или полиэстер, закрытый крой
Шапочка Закрывает волосы полностью
Бахилы Одноразовые или моющиеся
Перчатки По необходимости
Маска Рекомендуется

Материал: нетканый полипропилен или полиэстер с антистатической пропиткой. Одноразовые комплекты — допустимы.

—

ISO 7 (Класс 10 000)

Фармацевтические предприятия GMP класс C, медицинские производства, электронная промышленность.

Элемент Требование
Комбинезон Цельный, плотный полиэстер или нейлон
Капюшон Интегрированный или отдельный, закрывает шею
Ботинки / бахилы Антистатические, моющиеся
Перчатки Латекс или нитрил, обязательно
Маска FFP1 или хирургическая
Очки При работе с химикатами

Ткань: плотный полиэстер 100%, плотность 70–100 г/м², допускает многократную стирку при 121°C (автоклавирование).

—

ISO 6 и ISO 5 (Класс 1 000 / 100)

Производство активных фармсубстанций, микроэлектроника, прецизионная оптика. GMP класс B.

Элемент Требование
Комбинезон Цельный «заяц» с капюшоном, двойные швы
Капюшон Закрывает лицо, оставляет только зону глаз
Ботинки Закрытые, антистатические, моющиеся
Перчатки Двойные: нитрил + латекс поверх
Маска FFP2/FFP3 или respirator
Очки/экран Обязательно

Ткань: микрофибра или специализированный Tyvek-аналог. Проверяется на эффективность фильтрации частиц (тест Хельмке).

—

ISO 4 и выше (Класс 10 и менее)

Производство полупроводников, нанотехнологии, биомедицинские имплантаты. GMP класс A/B в фармацевтике.

Элемент Требование
Комбинезон Специализированный cleanroom suit, сертифицированный
Система подачи воздуха PAPR (моторизованный очиститель воздуха) при необходимости
Перчатки Тройные в критических зонах
Обувь Специализированная cleanroom обувь
Все элементы Сертифицированы и верифицированы тестом

—

Требования к материалам

Антистатичность — обязательна для электронной промышленности. Ткань должна содержать углеродные или металлические нити для отвода статического заряда. Сопротивление: 10⁵–10⁹ Ом.

Воздухопроницаемость — баланс между барьерными свойствами и комфортом. Слишком плотная ткань = перегрев сотрудника = больше движений = больше частиц.

Стойкость к стирке — одежда для ISO 5–7 должна выдерживать 100–200 циклов промышленной стирки без потери барьерных свойств. Стирают в специализированных прачечных чистых помещений.

Отсутствие ворса — ткань не должна выделять волокна при трении. Проверяется методом Хельмке (Helmke Drum Test).

—

Порядок облачения (ISO 7 и выше)

Правильная последовательность не менее важна, чем сам комплект:

  1. Снять уличную одежду, надеть нижнее бельё из хлопка (минимум синтетики)
  2. Вымыть руки, обработать антисептиком
  3. Надеть шапочку / капюшон — волосы полностью внутри
  4. Надеть комбинезон, застегнуть снизу вверх
  5. Надеть бахилы / ботинки, не касаясь пола «чистой» зоной
  6. Надеть маску
  7. Надеть перчатки поверх рукавов комбинезона
  8. Пройти через воздушный шлюз

—

Внутренние ресурсы

По смежным темам читайте наши статьи: